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电子游戏在线app:对全国麻醉呼吸设备进行了标准化

时间:2021/9/4 16:16:00  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:国际标准《医疗电气设备第2-90部分:国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)官方网站发布(标准号:ISO80601-2-90:这是我国提出并完成的第一个预防和控制新冠肺炎医疗设备国际标准项目。2020年,新型冠状肺炎疫情将迅速蔓延并席卷全球。适合治疗低氧血症和轻至轻低氧呼吸衰竭的高流量呼吸治疗设备已成为治疗...

国际标准《医疗电气设备第2-90部分:国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)官方网站发布(标准号:ISO 80601-2-90:这是我国提出并完成的第一个预防和控制新冠肺炎医疗设备国际标准项目。

2020年,新型冠状肺炎疫情将迅速蔓延并席卷全球。适合治疗低氧血症和轻至轻低氧呼吸衰竭的高流量呼吸治疗设备已成为治疗新冠肺炎患者不可缺少的医疗用品之一。一个。然而,无论是国内还是国际上,都没有针对该产品的具体安全标准。

为了规范产品生产,保证患者使用设备的安全,SAC/TC116按照国家药品监督管理局和国家标准化管理委员会的要求,对全国麻醉呼吸设备进行了标准化,在国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的指导和支持下。技术委员会迅速组织国内相关专家成立工作组,调查疫情期间高流量呼吸治疗设备临床使用中遇到的各种问题,以及可能涉及的安全防护方案,随着对国际标准化工作经验的积累,结合对国际标准体系和行业发展的研究,2020年3月,建议ISO/TC121(麻醉与呼吸设备标准化技术委员会)制定新的高流量呼吸治疗设备国际标准。项目,并推荐中国ISO/TC121/SC3/JWG12工作组专家,北京怡合佳业医疗科技有限公司陈兴文为本次国际标准项目召集人。2020年6月,经过成员国投票,ISO[11]和IEC分别以94.4%和94.7%的高通过率通过了新项目。

项目获得ISO和IEC批准后,SAC/TC116立即召集国内相关企业、检测机构、技术评审机构、临床单位专家,通过视频等方式举办了12场标准研讨会。反复讨论技术内容,重点讨论富氧环境下的防火,污染环境下使用时的交叉感染防护措施,紧急情况下使用时的必要报警,并对设备的基本性能提出相关要求。

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